達索系統(tǒng)生命科學與醫(yī)療保健行業(yè)副總裁Claire Biot表示：“隨著醫(yī)療行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的進一步深入，《ENRICHMENT Playbook》的推出標志著臨床試驗方法演變的一大重要節(jié)點。來自不同領(lǐng)域?qū)＜曳e極參與并建言獻策，從而確保了該指南符合最高的科學和監(jiān)管標準，以及具備臨床應用中的實用性。我們將繼續(xù)致力于推動這一領(lǐng)域的協(xié)作創(chuàng)新，進而持續(xù)改善患者體驗。”

《ENRICHMENT Playbook》基于FDA最新發(fā)布的《醫(yī)療器械提交中計算建模和仿真的可信度評估》指南中的建議，概述了可信度評估流程，并已列入CDRH/OSEL監(jiān)管科學工具目錄（Regulatory Science Tools Catalog）。該指南是FDA科學與工程實驗室、臨床實踐、學術(shù)界、醫(yī)療器械行業(yè)和監(jiān)管科學領(lǐng)域領(lǐng)導者廣泛合作的成果?！禘NRICHMENT Playbook》的作者們已經(jīng)于近日在巴黎舉辦的達索系統(tǒng)國際虛擬人體孿生體驗研討會上共同探討研究了相關(guān)成果和未來機遇。

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