根據(jù)上述職能需求,其管理監(jiān)督的實(shí)現(xiàn)有以下幾部分內(nèi)容將需通過(guò)信息網(wǎng)絡(luò)來(lái)管理
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)年檢(證后監(jiān)督)是必須對(duì)企業(yè)的基礎(chǔ)情況進(jìn)行核對(duì)和記錄;
醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的年檢(證后監(jiān)督)也必須對(duì)企業(yè)的基礎(chǔ)情況進(jìn)行核對(duì)和記錄;
對(duì)流通、使用中的藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量抽查,首先必須通過(guò)網(wǎng)絡(luò)查詢藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);
對(duì)藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查必須查詢產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品使用說(shuō)明書;
藥品、醫(yī)療器械廣告審查的依據(jù)是要查詢經(jīng)批準(zhǔn)的法定的使用說(shuō)明書;
對(duì)藥品、醫(yī)療器械的不良反應(yīng)監(jiān)察必須建立網(wǎng)絡(luò)體系,對(duì)藥品、醫(yī)療器械的再評(píng)價(jià)也必須建立在快速反應(yīng)機(jī)制上面。
因此,藥監(jiān)局管理信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)包括三大塊內(nèi)容:
(1)藥監(jiān)局政務(wù)公開網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)
該系統(tǒng)是以藥監(jiān)局公開網(wǎng)頁(yè)的形成向社會(huì)公布。具有獨(dú)立的政府機(jī)構(gòu)網(wǎng)址,可以是一級(jí)域名,也可以是二級(jí)域名。該網(wǎng)站的具體內(nèi)容包括:
屬于政務(wù)公開的內(nèi)容,主要包括機(jī)構(gòu)主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)、管理內(nèi)容、辦事依據(jù)、辦事程序、法律法規(guī)、上級(jí)文件、公告通知等。
屬于為社會(huì)提供公開信息的內(nèi)容,包括各地新聞、消息動(dòng)態(tài)、企業(yè)查詢、產(chǎn)品查詢、科技動(dòng)態(tài)、新藥公告等。
屬于為服務(wù)信息提供引導(dǎo)的內(nèi)容,包括藥品之窗、打假之窗、醫(yī)療器械之窗、知識(shí)產(chǎn)權(quán)之窗、國(guó)外新藥報(bào)道、藥品使用消息、非處方藥銷售、藥品銷售排名等。通過(guò)引導(dǎo)使上網(wǎng)用戶能夠通過(guò)服務(wù)信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)得到更多所需要的信息。
(2)藥監(jiān)局信息服務(wù)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)
該系統(tǒng)是依托于藥監(jiān)局政務(wù)公開網(wǎng)站的,是整個(gè)藥監(jiān)局管理信息系統(tǒng)的技術(shù)支撐和經(jīng)濟(jì)支撐。服務(wù)信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)所采用的是會(huì)員制。
該系統(tǒng)的主要內(nèi)容包括藥品之窗、打假之窗、醫(yī)療器械之窗、知識(shí)產(chǎn)權(quán)之窗、國(guó)外新藥報(bào)道、藥品使用消息、醫(yī)院用藥分析、非處方藥銷售、藥品銷售排名,同時(shí)還包括各種圖書資料、藥典標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書等資料的查詢,所以該網(wǎng)站是一個(gè)專業(yè)性網(wǎng)站。
(3)上海市藥品監(jiān)督管理局系統(tǒng)辦公自動(dòng)化局域網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)
該系統(tǒng)是覆蓋藥監(jiān)局的局級(jí)機(jī)關(guān)、行政事務(wù)執(zhí)行機(jī)構(gòu)、直屬事業(yè)單位、以及各區(qū)縣的藥監(jiān)分局和監(jiān)督中隊(duì),供內(nèi)部傳遞信息或進(jìn)行資料查詢的系統(tǒng)。
系統(tǒng)信息的來(lái)源,有上級(jí)機(jī)關(guān)的來(lái)文、醫(yī)藥企業(yè)的請(qǐng)示報(bào)告信函、項(xiàng)目或產(chǎn)品審查的結(jié)果和資料、月度或年度的統(tǒng)計(jì)匯總、局內(nèi)形成的發(fā)文、督察的結(jié)果、其他有關(guān)的信息。信息庫(kù)的用途是資料查詢、發(fā)文依據(jù)、工作督辦、咨詢依據(jù)、工作研究、公布交流和領(lǐng)導(dǎo)查詢等。
二.系統(tǒng)特點(diǎn)
先進(jìn)的三層的架構(gòu)體系
在系統(tǒng)將采用先進(jìn)的三層的架構(gòu)體系,前端可分為瀏覽器和客戶端兩種方式,中間層包括WWW服務(wù)器、應(yīng)用服務(wù)器和頁(yè)面模板,底層是遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)庫(kù)。能充分利用用戶的現(xiàn)有微機(jī)資源,最大限度地減少投資,提高運(yùn)行效率。同時(shí),也保證了允許用戶技術(shù)人員利用各種微機(jī)語(yǔ)言方便地進(jìn)行系統(tǒng)維護(hù)。
完全采用Rational Rose軟件設(shè)計(jì)工具
本系統(tǒng)完全采用當(dāng)今最先進(jìn)的UML建模語(yǔ)言和軟件設(shè)計(jì)工具Rational Rose制作。從而使得系統(tǒng)具有較強(qiáng)的內(nèi)含質(zhì)量。它的優(yōu)勢(shì)還在于,具有幫助高速、高效地開發(fā)新的應(yīng)用模塊和維護(hù)現(xiàn)有系統(tǒng)的能力,從而不斷滿足企業(yè)未來(lái)業(yè)務(wù)發(fā)展的需求與更改。
Internet/Intranet支持
利用先進(jìn)的軟件技術(shù),亦支持Internet/Intranet網(wǎng)絡(luò)模式,從而用戶可在更方便的形式下使用。
系統(tǒng)具有良好的功能可擴(kuò)展性
需要逐步地?cái)U(kuò)展系統(tǒng)功能,而又不想更改原有的功能的代碼,系統(tǒng)可以很方便地做到。它支持JAVA組件技術(shù),獨(dú)特的模塊化設(shè)計(jì)使得擴(kuò)展新功能就如搭積木一樣方便,提高開發(fā)效率,保護(hù)原有投資。
極高的系統(tǒng)安全性
本系統(tǒng)內(nèi)部集成了支持128位加密的安全系統(tǒng),支持標(biāo)準(zhǔn)的安全機(jī)制,可以使用CA認(rèn)證,確保了整個(gè)系統(tǒng)的安全性。凡是在涉及重要的信息處理的組件中,內(nèi)部都附加了安全加密處理,重要的合同文件、交易信息在數(shù)據(jù)庫(kù)中都是加密存儲(chǔ),同時(shí),完善的操作日志、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計(jì)和尾跡跟蹤措施使整個(gè)系統(tǒng)具有極高的安全性。不同于其他電子商務(wù)系統(tǒng),這種安全加密措施是內(nèi)嵌的,開發(fā)人員不必了解任何復(fù)雜的安全加密技術(shù),因此免除了B2B電子商務(wù)系統(tǒng)對(duì)開發(fā)人員的一個(gè)最大的技術(shù)壓力。
統(tǒng)一的消息平臺(tái)、多種的接入方式
所有的用戶都可以通過(guò)物理上豐富的訪問(wèn)工具(如PC上的瀏覽器、WAP手機(jī)上的微瀏覽器、語(yǔ)音電話、PDA上的瀏覽器)和邏輯上單一的入口即企業(yè)的對(duì)外站點(diǎn)地址訪問(wèn)他們需要的信息。對(duì)于企業(yè)應(yīng)用系統(tǒng)來(lái)說(shuō),這是一種瘦客戶端的應(yīng)用模式,系統(tǒng)維護(hù)只需在后臺(tái)服務(wù)器上進(jìn)行,無(wú)需維護(hù)前端應(yīng)用,可以快速升級(jí),降低了維護(hù)費(fèi)用,方便了用戶使用。