中藥已經(jīng)歷幾千年研究歷史,現(xiàn)已知中藥資源總數(shù)有12807種,其中藥用植物11146種,藥用動(dòng)物1581種,藥用礦物80種。很多優(yōu)秀的中藥企業(yè)也同中藥一樣具有悠久的發(fā)展歷史。
上海和黃藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱和黃藥業(yè))正是一家為振興中藥產(chǎn)業(yè)而生的企業(yè)。公司成立以來,一直將“傳承創(chuàng)新、振興中藥,中藥國(guó)際化”作為公司神圣的使命。
和黃藥業(yè)公司成立于2001年,由和記黃埔(中國(guó))有限公司與上海市藥材有限公司共同投資組建。原上海中藥制藥一廠及“上藥”牌注冊(cè)商標(biāo)等,轉(zhuǎn)入合資企業(yè)。上海中藥制藥一廠建于1958年,是一家具有優(yōu)良傳統(tǒng)、豐富經(jīng)驗(yàn)、劑型全面,技術(shù)領(lǐng)先的老牌中藥企業(yè)。和記黃埔集團(tuán)是香港李嘉誠(chéng)先生屬下的跨國(guó)性綜合企業(yè),是世界500強(qiáng)企業(yè)之一,在全球四十二個(gè)國(guó)家經(jīng)營(yíng)包括醫(yī)藥保健在內(nèi)的多項(xiàng)業(yè)務(wù)。目前和黃藥業(yè)已擁有丸劑、片劑、注射劑等12大類劑型,”上藥”牌注冊(cè)商標(biāo)及麝香保心丸、膽寧片、生脈注射液等70個(gè)品種。
除了創(chuàng)新的科技成果,和黃藥業(yè)在生產(chǎn)管理上也極具前瞻性和創(chuàng)新性。是當(dāng)下“互聯(lián)網(wǎng)+”的很好體現(xiàn)。
現(xiàn)代化的生產(chǎn)布局與管理
傳統(tǒng)的中藥企業(yè)生產(chǎn)離不開現(xiàn)代化的管理。
和黃藥業(yè)的現(xiàn)代化管理
2013年和黃藥業(yè)在上海奉賢按新版GMP規(guī)定建設(shè)上海和黃藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)基地。隨著公司業(yè)務(wù)發(fā)展需要,原來廠房已經(jīng)不能滿足現(xiàn)在的生產(chǎn)。2016年上海和黃藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)基地正式竣工投產(chǎn),為和黃實(shí)現(xiàn)二次騰飛奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
和黃藥業(yè)在管理上具備幾大特點(diǎn):
一,工貿(mào)結(jié)合: 和黃藥業(yè)工業(yè)生產(chǎn),通過和黃藥業(yè)及下屬全資子公司上藥和黃醫(yī)藥對(duì)外銷售;
二,傳統(tǒng)中藥:以中藥材為主要原料,自建有提取車間;
三,保密品種:擁有國(guó)家中藥保密品種和中藥保護(hù)品種;
四,多渠道推廣:扁平化銷售渠道,OTC和臨床推廣均有,在合規(guī)銷售前提下鼓勵(lì)創(chuàng)新;
五,快速發(fā)展:接近20%的年復(fù)合增長(zhǎng)率,明星產(chǎn)品效應(yīng)明顯;
六,持續(xù)創(chuàng)新:產(chǎn)品、技術(shù)不斷傳承創(chuàng)新,管理模式和手段也不斷創(chuàng)新。
和黃藥業(yè)信息化發(fā)展歷程
設(shè)備和管理的升級(jí),隨之帶來的是信息化需求的升級(jí)。智能化的生產(chǎn)管理讓和黃藥業(yè)的生產(chǎn)及銷售過程都處于精準(zhǔn)可控之中。
和黃藥業(yè)信息化覆蓋范圍
和黃藥業(yè)成立之初就通過用友U8+系統(tǒng)對(duì)進(jìn)銷存、財(cái)務(wù)進(jìn)行管理,中間有一些版本的升級(jí),2012年將新增采購(gòu)業(yè)務(wù)模塊,通過U8+系統(tǒng)對(duì)價(jià)格、供應(yīng)商等進(jìn)行管理,使采購(gòu)業(yè)務(wù)更合規(guī)。
2013年隨著公司業(yè)績(jī)的快速增長(zhǎng),管理要求更高,在原先功能模塊的基礎(chǔ)上增加了生產(chǎn)、質(zhì)量、GMP應(yīng)用等,2014年和黃藥業(yè)全資銷售公司成立,選擇U8+ V12.0的財(cái)務(wù)供應(yīng)鏈GSP管理等模塊并順利通過GSP認(rèn)證。
2015年由于新廠房落成,高架位立體倉(cāng)庫(kù)的WMS與U8+進(jìn)行無(wú)縫集成,大大提高出入庫(kù)的效率。
全流程的質(zhì)量追溯
種類繁多的中藥材,個(gè)個(gè)具有獨(dú)特的性質(zhì),他們之間又可以發(fā)揮出千變?nèi)f化的化學(xué)效應(yīng)。同時(shí)在中成藥的材料選取、保存、制作等工藝上,也相當(dāng)考究。原材料和工藝的的一點(diǎn)點(diǎn)偏差都會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品功效的改變。
國(guó)家藥監(jiān)局鼓勵(lì)企業(yè)運(yùn)用信息技術(shù)自建質(zhì)量追溯體系,按相關(guān)法規(guī)要求對(duì)原輔料購(gòu)進(jìn)、生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)和銷售去向等如實(shí)登記,保證數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。
讓我們來看看和黃藥業(yè)是從哪些方面通過數(shù)字化來進(jìn)行質(zhì)量追溯管理的。
和黃藥業(yè)質(zhì)量追溯體系緊緊圍繞五大核心業(yè)務(wù)模塊,獨(dú)立但又互相依存,從物資采購(gòu),庫(kù)存管理、檢驗(yàn)與放行、生產(chǎn)指令的下達(dá)與執(zhí)行到最終實(shí)現(xiàn)銷售環(huán)環(huán)相扣。
一,規(guī)范的物資采購(gòu)
為了確保原料的質(zhì)量安全,原輔料及包材等生產(chǎn)物資采購(gòu),都會(huì)對(duì)供應(yīng)商嚴(yán)格控制準(zhǔn)入資質(zhì),只能對(duì)系統(tǒng)中審核通過的供應(yīng)商下達(dá)采購(gòu)訂單,建立了規(guī)范的采購(gòu)業(yè)務(wù)流程,整個(gè)執(zhí)行過程規(guī)范、透明,全程實(shí)時(shí)共享。
二,輕松的庫(kù)存管理、實(shí)時(shí)的檢驗(yàn)與放行控制
物資采購(gòu)后首先需要入庫(kù),收貨時(shí)會(huì)檢查核對(duì)供應(yīng)商送貨清單、實(shí)物數(shù)量、系統(tǒng)中采購(gòu)訂單,三者一致時(shí)方予以收貨。
現(xiàn)在和黃藥業(yè)每個(gè)月大概有幾百批次的采購(gòu)物資的收貨、報(bào)檢,幾千批次的生產(chǎn)物資需要備料,保管員處理的業(yè)務(wù)量是比較大的。應(yīng)用U8+系統(tǒng)以后,操作上,只需點(diǎn)一個(gè)按鈕即可輕松發(fā)起報(bào)檢,,并且可以通過系統(tǒng)實(shí)時(shí)通知質(zhì)量來取樣檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格之后經(jīng)質(zhì)量放行,即可通過方便地正式辦理入庫(kù)。發(fā)票送到之后,系統(tǒng)實(shí)時(shí)登記入賬。如此一來,各個(gè)環(huán)節(jié)都無(wú)須再手工費(fèi)時(shí)費(fèi)力填寫各類紙質(zhì)單據(jù),保管員也就可以有更多精力來管好實(shí)物和優(yōu)化庫(kù)存了。
三,生產(chǎn)指令下達(dá)與執(zhí)行
生產(chǎn)指令納入系統(tǒng),是實(shí)現(xiàn)內(nèi)部批次質(zhì)量追溯的關(guān)鍵。和黃藥業(yè)生產(chǎn)管理納入用友U8+后,將生產(chǎn)指令的下達(dá)、備料、投料、產(chǎn)品的報(bào)檢、檢驗(yàn)、寄庫(kù)、放行等作業(yè)全部在系統(tǒng)中進(jìn)行實(shí)時(shí)管理。一方面加強(qiáng)了車間的內(nèi)部管理,同時(shí)也使生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門、物資部、采購(gòu)、銷售的信息在這個(gè)平臺(tái)上可以共享。
智能化的立體庫(kù)管理
在物流管理方面,和黃藥業(yè)將U8+與立體倉(cāng)庫(kù)無(wú)縫對(duì)接,立體倉(cāng)庫(kù)管理控制臺(tái)依據(jù)U8+的出入庫(kù)指令進(jìn)行,自動(dòng)上架、自動(dòng)分配貨位、自動(dòng)揀貨等出入庫(kù)操作,非常智能,保證了出入庫(kù)操作的準(zhǔn)確和高效。2016年僅5個(gè)倉(cāng)庫(kù)保管員可以輕松高效的發(fā)貨15億,預(yù)計(jì)將來公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)到30億也不必增加保管員。
新商業(yè)公司的GSP信息化之路
上藥和黃醫(yī)藥,全稱上海上藥和黃醫(yī)藥銷售有限公司,它是2014年和黃藥業(yè)新成立的全資子公司。以醫(yī)藥產(chǎn)品銷售為主、多業(yè)態(tài)發(fā)展。既經(jīng)營(yíng)和黃藥業(yè)的品種,也經(jīng)營(yíng)其他廠商的品種。
上藥和黃醫(yī)藥主要目標(biāo)就是把和黃藥業(yè)的產(chǎn)品繼續(xù)做大做強(qiáng)。在快速發(fā)展的同時(shí)要加強(qiáng)合規(guī)經(jīng)營(yíng),要適應(yīng)醫(yī)藥領(lǐng)域的新政策和新環(huán)境。再加上公司成立之時(shí)正好面臨最為嚴(yán)苛的新版GSP實(shí)施高峰。因此,成立之初公司就急需一個(gè)良好的信息化管理系統(tǒng)來捍衛(wèi)企業(yè)通過GSP認(rèn)證檢查的生命線,也需要借助信息化提供的助動(dòng)力來幫助企業(yè)達(dá)成母公司賦予上藥和黃醫(yī)藥的使命。經(jīng)過一番慎重考察,最終決定選擇U8+GSP應(yīng)用解決方案。
為了盡量快速開展業(yè)務(wù),上藥和黃醫(yī)藥先采取委托物流模式,并順利通過了新版GSP認(rèn)證檢查。2017年1月,改為了自建倉(cāng)庫(kù)模式,也順利通過了檢查。截至目前,公司成立雖然只有兩年多的時(shí)間,但在飛檢日益密集、嚴(yán)格的背景下,和黃藥業(yè)也經(jīng)歷了多次飛檢,好在公司從成立伊始就一直堅(jiān)持合規(guī)經(jīng)營(yíng),并借助U8+GSP對(duì)各種業(yè)務(wù)做了規(guī)范,質(zhì)量部也隨時(shí)通過系統(tǒng)監(jiān)控,確保了全員、全環(huán)節(jié)的合規(guī),所以每次也都得以順利通過檢查。
在認(rèn)證檢查及飛行檢查中,檢查員對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)部分是非常關(guān)注的,比如系統(tǒng)中購(gòu)銷渠道的管控、可疑藥品管理、失效藥品控制、購(gòu)銷票據(jù)管理、質(zhì)量追溯管理等都是現(xiàn)場(chǎng)檢查中重點(diǎn)檢查的內(nèi)容,用友U8+在這些方面都為公司提供了規(guī)范、全面、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕鉀Q方案。
一帶一路中醫(yī)藥的推廣,不僅帶動(dòng)了整個(gè)產(chǎn)業(yè)在世界各國(guó)的合作及發(fā)展,同時(shí)也帶動(dòng)和促進(jìn)了中醫(yī)藥企業(yè)自身,在生產(chǎn)和管理方面的能力提升需求。打鐵還需自身硬,只有練好內(nèi)功,才能更好的走向世界。
正如和黃藥業(yè),一方面自成立以來就非常注重中藥國(guó)際化的工作,不斷與劍橋大學(xué)、耶魯大學(xué)等全球知名學(xué)府、專家合作共同研究,推動(dòng)中藥國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的建立,主打產(chǎn)品膽寧片也在去年順利取得加拿大天然藥物注冊(cè)許可,并同時(shí)努力為打入俄羅斯、澳大利亞、歐盟、美國(guó)等市場(chǎng)做準(zhǔn)備。另一方面,在管理模式和手段上都不斷追求創(chuàng)新管理,無(wú)論在生產(chǎn)還是銷售,都充分利用了信息化技術(shù),將各環(huán)節(jié)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)數(shù)字化、智能化管理,促使生產(chǎn)效率的大幅提升。未來,和黃藥業(yè)還將在生產(chǎn)系統(tǒng)方面實(shí)現(xiàn)與客戶的最終連接,從而實(shí)現(xiàn)智能制造,實(shí)現(xiàn)全面互聯(lián)網(wǎng)化。